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恒瑞医药:艾氟洛芬贴剂获批开展临床试验 其拟用于骨关节炎的镇痛和消炎
【资料图】
恒瑞医药(600276)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于艾氟洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据悉,艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体(S型),通过强效抑制环氧化酶(COX)活性发挥抗炎和镇痛作用,其抑制作用强于目前已上市的同类产品。艾氟洛芬贴剂拟用于骨关节炎的镇痛和消炎。
中贝通信签约5.11亿元电单车电池系统采购供应框架协议
中贝通信发布公告,近日,公司作为乙方分别与甲方杭州骑迹科技有限公司、广东小彬网络科技有限公司、浙江去选科技有限公司、广东共晟网络科技有限公司、云南菓菓网络科技有限公司”签订电单车电池系统采购供应框架协议,甲方计划向公司采购磷酸铁锂电池48V23AH系列产品作为电单车能源系统方案的电池单元,共计采购48V23AH电池包35万套,其中杭州骑迹科技有限公司采购15万套,广东小彬网络科技有限公司采购8万套、浙江去选科技有限公司采购5万套、广东共晟网络科技有限公司采购4万套、云南菓菓网络科技有限公司采购3万套。
此次协议金额约5.11亿元(含税),履行期限为2023年7月3日至2025年12月31日。合同的履行将对公司经营工作和经营业绩产生积极的影响,但对公司业务经营的独立性不产生影响。本协议的签订是公司积极推进新能源业务布局的成果。
金城医药子公司获头孢羟氨苄干混悬剂与左氧氟沙星片药品注册证书
金城医药(300233)发布公告,公司全资子公司上海金城素智药业有限公司收到国家药监局下发的头孢羟氨苄干混悬剂与左氧氟沙星片药品注册证书(证书编号:2023S01057、2023S01058、2023S01102、2023S01103)。
头孢羟氨苄干混悬剂可用于治疗以下疾病中由敏感菌引起的感染,如:尿路感染,由大肠埃希菌、奇异变形杆菌和克雷伯杆菌引起;皮肤和皮肤组织感染,由葡萄球菌和/或链球菌引起;咽炎和/或扁桃体炎,由化脓性链球菌(A组B溶血性链球菌)引起。左氧氟沙星片属于喹诺酮类药物,广谱抗菌药物,对多种病原菌都有抗菌活性。如针对一些变形杆菌、大肠埃希菌和克雷伯杆菌等感染,均有明显的抗菌效果,针对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌,以及急性细菌性鼻窦炎、复杂性尿路感染等,均有很好的治疗效果。
此次头孢羟氨苄干混悬剂2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)和左氧氟沙星片0.25g、0.5g获得药品注册证书并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着公司在抗感染领域的业务进一步推进,有利于提升产品的市场竞争力。
国药现代子公司盐酸奥普力农注射液获得药品注册证书
国药现代(600420)发布公告,近日,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥普力农注射液《药品注册证书》。盐酸奥普力农注射液适用于使用其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。
国药容生的盐酸奥普力农注射液按新3类批准生产视同通过一致性评价,该产品的获批将进一步丰富公司心血管板块产品线,有助于提升公司的市场竞争力和综合实力,为公司未来发展带来积极影响。
苑东生物:甲硫酸新斯的明注射液获得药品注册证书
苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,该药品名称为甲硫酸新斯的明注射液,主要适应症为抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
人福医药:“咪达唑仑注射液”新增规格获批
人福医药(600079)公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑注射液新增规格的《药品补充申请批准通知书》。据悉,咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘;诊断、治疗、内窥镜手术;全麻诱导和维持;气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。
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